Speeding up access to new drugs threatens evidence based medicine, says health economist

BMJ ◽  
2016 ◽  
pp. i263 ◽  
Author(s):  
Nigel Hawkes
Keyword(s):  
Evidence Based Medicine ◽  
New Drugs ◽  
Evidence Based ◽  
Health Economist ◽  
Based Medicine

scholarly journals Why New Drugs, Treatments, and Medical Devices Still Needs to be Tested Clinically Before Making it Available in the Market? A Systematic Review

2019 ◽  
Vol 3 (1) ◽  
pp. 1-5 ◽  
Author(s):  
Naiya Patel
Keyword(s):  
Clinical Trials ◽  
Evidence Based Medicine ◽  
Target Population ◽  
New Drugs ◽  
Health Study ◽  
Evidence Based ◽  
Research Papers ◽  
New Drug ◽  
Public Health Study ◽  
Based Medicine

Objective Testing a new drug, treatment, and medical device clinically is critically important before prescribing it to patient. Not determining the drug’s safety and efficacy through clinical trials might impose life threatening outcomes on its consumers. The research paper describes the critical factors associated for testing any new drugs clinically, as limited research is performed in this field of public health. Study Design A qualitative systematic literature review was performed by mining relevant original peer reviewed research papers as well as some online resources like MedlinePlus due to limited availability of studies on such critical topic. Methods The databases used were Web of Sciences core collection, PubMed, Google scholar. The keywords used to search research papers were “clinical trials”, “testing new drugs”, “history of testing drugs”, “evidence-based medicine”. Conclusion Drugs which are prescribed to critical target population like pregnant women and children should be more often clinically tested if possible as majority of them are available in the market without Food and Drug Administration (FDA) approval. The abusive potential of any new drug could end up taking lives of innocent individuals. More evidence-based medicine can help translate research results on a heterogeneous population efficiently.

scholarly journals Clinical Trials: What, Where, When?

2018 ◽  
Vol 73 (5) ◽  
pp. 314-320
Author(s):  
Olga S. Kobyakova ◽  
Ivan A. Deev ◽  
Evgeny S. Kulikov ◽  
Roman I. Shtykh ◽  
Igor D. Pimenov ◽  
...  
Keyword(s):  
Clinical Trials ◽  
Evidence Based Medicine ◽  
Randomized Clinical Trials ◽  
Professional Community ◽  
New Drugs ◽  
Evidence Based ◽  
Literature Analysis ◽  
Complete Knowledge ◽  
Reliable Knowledge ◽  
Based Medicine

Currently randomized clinical trials (RCTs) are a key stage in the development of new drugs. Despite the huge scale of the CT market, general awareness of the issue remains low and the society has formed a number of stereotypes and misconceptions about CTs. The presented review of Russian and foreign studies provides the information on the level of general awareness of clinical research in different countries, as well as among patients and practitioners. The conducted literature analysis demonstrates that awareness of clinical trials remains low both in society at large and among patients or in the professional community of practitioners. According to foreign studies, only 20–30% of respondents have heard anything about medical research while a relatively small percentage of respondents have more complete knowledge of RCTs. Among practitioners, only one in five is sufficiently informed about CTs while, according to different data, only about half fully realize what evidence-based medicine is and understand the importance of CTs as a source of reliable knowledge in everyday practice.

Influences on the Quality of Published Drug Studies

1996 ◽  
Vol 12 (2) ◽  
pp. 209-237 ◽  
Author(s):  
Lisa A. Bero ◽  
Drummond Rennie
Keyword(s):  
Pharmaceutical Industry ◽  
Evidence Based Medicine ◽  
Clinical Effectiveness ◽  
New Drugs ◽  
Evidence Based ◽  
Industry Funding ◽  
Based Medicine ◽  
Drug Studies

AbstractTo practice evidence-based medicine, physicians need data on the clinical effectiveness, toxicity, convenience, and cost of new drugs compared with available alternatives. We give examples of published drug studies that are defective, sometimes because pharmaceutical industry funding has affected their content and quality. We make recommendations on how to avoid these defects.

Cholangiokarzinome

Praxis ◽  
2002 ◽  
Vol 91 (34) ◽  
pp. 1352-1356
Author(s):  
Harder ◽  
Blum
Keyword(s):  
Supportive Care ◽  
Evidence Based Medicine ◽  
Best Supportive Care ◽  
Evidence Based ◽  
Systemische Chemotherapie ◽  
Chirurgische Resektion ◽  
Multimodale Therapiekonzepte ◽  
Based Medicine

Cholangiokarzinome oder cholangiozelluläre Karzinome (CCC) sind seltene Tumoren des biliären Systems mit einer Inzidenz von 2–4/100000 pro Jahr. Zu ihnen zählen die perihilären Gallengangskarzinome (Klatskin-Tumore), mit ca. 60% das häufigste CCC, die peripheren (intrahepatischen) Cholangiokarzinome, das Gallenblasenkarzinom, die Karzinome der extrahepatischen Gallengänge und das periampulläre Karzinom. Zum Zeitpunkt der Diagnose ist nur bei etwa 20% eine chirurgische Resektion als einzige kurative Therapieoption möglich. Die Lebertransplantation ist wegen der hohen Rezidivrate derzeit nicht indiziert. Die Prognose von nicht resektablen Cholangiokarzinomen ist mit einer mittleren Überlebenszeit von sechs bis acht Monaten schlecht. Eine wirksame Therapie zur Verlängerung der Überlebenszeit existiert aktuell nicht. Die wichtigste Massnahme im Rahmen der «best supportive care» ist die Beseitigung der Cholestase (endoskopisch, perkutan oder chirurgisch), um einer Cholangitis oder Cholangiosepsis vorzubeugen. Durch eine systemische Chemotherapie lassen sich Ansprechraten von ca. 20% erreichen. 5-FU und Gemcitabine sind die derzeit am häufigsten eingesetzten Substanzen, die mit einer perkutanen oder endoluminalen Bestrahlung kombiniert werden können. Multimodale Therapiekonzepte können im Einzellfall erfolgreich sein, müssen jedoch erst in Evidence-Based-Medicine-gerechten Studien evaluiert werden, bevor Therapieempfehlungen für die Praxis formuliert werden können.

The Commitment of the Documentation Service of the Swiss Academy of Medical Sciences for the Impartment of Evidence Based Medicine

Swiss Surgery ◽  
1999 ◽  
Vol 5 (4) ◽  
pp. 183-185
Author(s):  
Bleuer
Keyword(s):  
Evidence Based Medicine ◽  
Cochrane Library ◽  
Evidence Based ◽  
Medical Sciences ◽  
Based Medicine

Die mit dem Aufkommen der elektronischen Medien einhergehende Informationsflut hat die Erwartungen an den Dokumentationsdienst (DOKDI) der Schweizerischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften verändert: Insbesondere Evidence Based Medicine (EBM) verlangt nicht nur die Beschaffung von Information, sondern auch eine Selektion hinsichtlich Qualität und Relevanz: Die sich aus der klinischen Situation ergebende Frage fordert eine Antwort, die inhaltlich richtig ist und in der konkreten Situation auch weiterhilft. Dem Ideal, sich durch kritische Lektüre der Originalarbeiten ein Bild über die vorhandene Evidenz für die Richtigkeit eines bestimmten Prozederes zu verschaffen, stehen in der Praxis meist Zeitmangel und methodische Schwierigkeiten im Weg; man wird sich deshalb oft auf die durch andere erarbeitete Evidenz abstützen müssen und z.B. die Cochrane Library konsultieren. Der DOKDI engagiert sich sowohl bei der Erarbeitung von systematischen Übersichtsarbeiten als auch bei der Dissemination der gefundenen Evidenz, indem er seine Erfahrung in der Dokumentation mit elektronischen Medien und die entsprechende Infrastruktur zur Verfügung stellt. Als Ergänzung zu diesen Aktivitäten hat die Akademie einen Grant zur Ausbildung von EBM-Tutoren gesprochen. In einem einwöchigen Kurs in Oxford werden Kliniker zu EBM-Tutoren ausgebildet: Dies wird zukünftig ermöglichen, vermehrt EBM-Workshops in der Schweiz durchzuführen.

Stellenwert der Kinderneurologie im interdisziplinären Ansatz der Frühförderung

2003 ◽  
Vol 12 (1) ◽  
pp. 3-11 ◽  
Author(s):  
Ingrid Müller
Keyword(s):  
Evidence Based Medicine ◽  
Evidence Based ◽  
Based Medicine ◽  
Kosten Im Gesundheitswesen

Zusammenfassung. Die kinderneurologische Begleitung erfüllt zwei wesentliche Aufgaben innerhalb des interdisziplinären Konzepts der Frühförderung. Sie ist zum einen Teil des Diagnostik- und Therapieprozesses; dieser orientiert sich an der neurophysiologischen Erkenntnis, dass das Gehirn ein sich selbst organisierendes System ist und seine Funktionalität in der Interaktion mit dem Umfeld entwickelt. Heutige kinderneurologische Diagnostik basiert daher auf einem systemisch-ökologischen Ansatz. Zum anderen tragen entwicklungsneurologische Befunde, die sich zur prognostischen Beurteilung therapeutischer Maßnahmen eignen, wesentlich zur Qualitätssicherung und -kontrolle in der Frühförderung bei. In den letzten Jahren ist eine Inflation bei der Verordnung entwicklungsfördernder Maßnahmen zu beobachten. Um eine Explosion der Kosten im Gesundheitswesen zu verhindern, werden sich in Zukunft Kriterien der evidence-based medicine auch in der Frühförderung durchsetzen müssen.

The Evolution of Music Therapy

2015 ◽  
Vol 26 (4) ◽  
pp. 207-221
Author(s):  
Wolfgang Mastnak
Keyword(s):  
Music Therapy ◽  
Evidence Based Medicine ◽  
Wide Spectrum ◽  
Evidence Based ◽  
Modern Music ◽  
Guided Imagery And Music ◽  
Theoretical Perspectives ◽  
International Importance ◽  
Evolution Of Music ◽  
Based Medicine

Abstract. Five overlapping eras or stages can be distinguished in the evolution of music therapy. The first one refers to the historical roots and ethnological sources that have influenced modern meta-theoretical perspectives and practices. The next stage marks the heterogeneous origins of modern music therapy in the 20th century that mirror psychological positions and novel clinical ideas about the healing power of music. The subsequent heyday of music therapeutic models and schools of thought yielded an enormous variety of concepts and methods such as Nordoff–Robbins music therapy, Orff music therapy, analytic music therapy, regulatory music therapy, guided imagery and music, sound work, etc. As music therapy gained in international importance, clinical applications required research on its therapeutic efficacy. According to standards of evidence-based medicine and with regard to clearly defined diagnoses, research on music therapeutic practice was the core of the fourth stage of evolution. The current stage is characterized by the emerging epistemological dissatisfaction with the paradigmatic reductionism of evidence-based medicine and by the strong will to discover the true healing nature of music. This trend has given birth to a wide spectrum of interdisciplinary hermeneutics for novel foundations of music therapy. Epigenetics, neuroplasticity, regulatory and chronobiological sciences, quantum physical philosophies, universal harmonies, spiritual and religious views, and the cultural anthropological phenomenon of esthetics and creativity have become guiding principles. This article should not be regarded as a historical treatise but rather as an attempt to identify theoretical landmarks in the evolution of modern music therapy and to elucidate the evolution of its spirit.

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