scholarly journals Is research ethics regulation really killing people?

2015 ◽  
Vol 202 (6) ◽  
pp. 338-339 ◽  
Author(s):  
David Hunter
Keyword(s):  
Research Ethics ◽  
Is Research ◽  
Ethics Regulation

scholarly journals Ethics in the mining of software repositories

2021 ◽  
Vol 27 (1) ◽  
Author(s):  
Nicolas E. Gold ◽  
Jens Krinke
Keyword(s):  
Research Ethics ◽  
Case Studies ◽  
Human Subjects ◽  
Mining Software Repositories ◽  
Community Survey ◽  
Small Community ◽  
Software Repositories ◽  
Is Research ◽  
Contemporary Research

AbstractResearch in Mining Software Repositories (MSR) is research involving human subjects, as the repositories usually contain data about developers’ and users’ interactions with the repositories and with each other. The ethics issues raised by such research therefore need to be considered before beginning. This paper presents a discussion of ethics issues that can arise in MSR research, using the mining challenges from the years 2006 to 2021 as a case study to identify the kinds of data used. On the basis of contemporary research ethics frameworks we discuss ethics challenges that may be encountered in creating and using repositories and associated datasets. We also report some results from a small community survey of approaches to ethics in MSR research. In addition, we present four case studies illustrating typical ethics issues one encounters in projects and how ethics considerations can shape projects before they commence. Based on our experience, we present some guidelines and practices that can help in considering potential ethics issues and reducing risks.

scholarly journals Perfil dos Comitês de Ética em Pesquisa no Brasil: uma análise do sistema de regulação ética da pesquisa clínica, pontos estratégicos e desafios / Profile of Human Research Ethics Committees in Brazil: an analysis of clinical research ethics regulation system, strategic points and challenges

2018 ◽  
Vol 63 (3) ◽  
pp. 145
Author(s):  
Ingrid Pereira Rodrigues Barbosa ◽  
Fernando De Rezende Francisco ◽  
Luis Lopez Martinez
Keyword(s):  
Clinical Research ◽  
Research Ethics ◽  
Ethics Committees ◽  
Sao Paulo ◽  
Regulation System ◽  
Research Ethics Committees ◽  
Human Research ◽  
Human Research Ethics ◽  
Ethics Regulation ◽  
Research Institute

O ViS Research Institute, uma plataforma que compila dados sobre 400 mil centros de Pesquisa Clínica no mundo, colocou São Paulo em nono lugar entre as cidades com o maior número de centros de pesquisa. Apesar disso, apenas 1% da Pesquisa Clínica mundial é desenvolvida no Brasil. Diante do consenso comum de que a realização de Pesquisa Clínica no Brasil é do interesse da sociedade, do governo e dos pacientes, torna-se necessário assegurar a qualidade e a agilidade do Sistema Ético e Regulatório. Assim surgiram iniciativas de melhorias do atual Sistema, através do PL200 de 2015 e da aprovação da Resolução CNS nº 506/16, que cria o processo de acreditação dos CEPs. O presente estudo teve como objetivo mapear a capacitação dos CEPs no Brasil e gerar informações sobre pontos estratégicos e desafios. A atualização dos membros dos CEPs em Bioética, Bioestatística, Biobancos, Biorrepositórios e em Pesquisa Clínica apresentou-se como um ponto a ser melhorado na capacitação dos CEPs. Nossos dados sugerem que a questão dos longos prazos para aprovação já foi eliminada na primeira instância do Sistema CEP/CONEP, composta pelo CEP. A maioria dos CEPs declarou já utilizar algum sistema de avaliação de projetos por classificação de riscos. A criação de CEPs credenciados e acreditados parece ser de consenso comum, visto que, foi contemplada pela Resolução CNS nº 506/16 e pelo PL200 de 2015 que propõem que a revisão ética da Pesquisa Clínica seja feita em instância única, função que será exercida pelos CEPs capacitados. A criação de um marco legal da Pesquisa Clínica no Brasil, através do PL200 de 2015, garantirá melhor capacitação, infraestrutura, fiscalização e autonomia aos CEPs, tornando o Sistema mais eficiente, ágil e seguro, visando o principal objetivo e dever deste Sistema que é a proteção dos voluntários participantes da Pesquisa Clínica.Descritores: Comitês de ética em pesquisa, Ética em pesquisa, Bioética, Pesquisa biomédica, Experimentação humana, Humanos, Brasil

A rejoinder to "Psychotherapy research ethics: Continuing the debate on controlled clinical trials."

1987 ◽  
Vol 42 (12) ◽  
pp. 1132-1133
Author(s):  
Stanley D. Imber ◽  
Lawrence M. Glanz ◽  
Irene Elkin ◽  
Stuart M. Sotsky ◽  
Jenny L. Boyer ◽  
...  
Keyword(s):  
Clinical Trials ◽  
Research Ethics ◽  
Psychotherapy Research ◽  
Controlled Clinical Trials

Good Sense on Research Ethics

1981 ◽  
Vol 26 (5) ◽  
pp. 351-352
Author(s):  
M. Brewster Smith
Keyword(s):  
Research Ethics ◽  
Good Sense
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