Optimale Behandlung des retinalen Venenverschlusses: Kanadischer Expertenkonsens

2016 ◽  
Vol 2 (1) ◽  
pp. 24-25
Keyword(s):  
Klinische Studien ◽  
Wird Eine ◽  
Randomisierte Klinische Studien ◽  
Anti Vegf

Hintergrund: Die Verfügbarkeit neuer Behandlungsansätze, insbesondere intravitreal applizierter Wirkstoffe gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (Anti-VEGF-Therapien), hat zu einem Paradigmenwechsel bei der Behandlung des retinalen Venenverschlusses (RVV) geführt. Mehrere große randomisierte klinische Studien bescheinigen den neuen Therapien bessere Ergebnisse beim Visus und signifikant niedrigere Raten unerwünschter Ereignisse, sodass sich bei dieser das Sehvermögen bedrohenden Erkrankung ein neuer Behandlungsstandard etabliert hat. Ziel: Ausarbeitung eines Expertenkonsenses zum Management des RVV und damit verbundener Komplikationen vor dem Hintergrund der jüngsten klinischen Evidenz. Methoden: Die Entwicklung eines kanadischen Expertenkonsenses zum optimalen therapeutischen Vorgehen begann mit einer Sichtung der klinischen Evidenz, der klinischen Praxis und der vorhandenen Behandlungsleitlinien und Algorithmen. Die klinischen Experten (11 kanadische Netzhaut-Spezialisten) traten am 1. Februar 2014 in Toronto zusammen, um ihre Erkenntnisse zu besprechen und Strategien für die Konsensfindung vorzuschlagen. Ergebnisse: Das Ergebnis dieses Expertenpanels ist ein Konsensvorschlag für kanadische Augenärzte und Netzhaut-Spezialisten, die Patienten mit RVV behandeln. Zudem wurden gesonderte Behandlungsalgorithmen speziell für den Venenastverschluss (VAV) und Zentralvenenverschluss (ZVV) ausgearbeitet. Schlussfolgerungen: Der Konsens gibt Klinikern eine Empfehlung für das Management des RVV und der damit verbundenen Komplikationen in ihrer täglichen Praxis an die Hand. Kurz gesagt ist der Laser weiterhin die Therapie der Wahl, wenn eine Neovaskularisation infolge eines RVV erkannt wird. Eine adjuvante Anti-VEGF-Therapie kann bei Neovaskularisation infolge eines RVV in Betracht gezogen werden, wenn Glaskörper-Blutungen vorliegen. Eine intravitreale Anti-VEGF-Therapie sollte in Betracht gezogen werden, wenn ein symptomatischer Sehverlust in Verbindung mit Makulaödem mit fovealer Beteiligung in der optischen Kohärenztomografie vorliegt. Patienten mit VAV und suboptimalem Ansprechen auf die Anti-VEGF-Therapie könnten mit Grid-Laser-Koagulation behandelt werden; solche mit ZVV und unzureichendem Ansprechen auf die Anti-VEGF-Therapie könnten Kandidaten für intravitreale Steroide sein. Übersetzung aus Ophthalmologica 2015;234:6-25 (DOI: 10.1159/000381357)

Supportivtherapie

2020 ◽  
Vol 11 (06) ◽  
pp. 335-335
Author(s):  
Susanne Krome
Keyword(s):  
Klinische Studien ◽  
Systematisches Review ◽  
Randomisierte Klinische Studien

Invasive Mykosen sind bei myelosuppressiven Chemotherapien, Immunsuppression und hämatopoetischen Stammzelltransplantationen gefürchtete Komplikationen, die ganz wesentlich zur Morbidität und Mortalität beitragen. Es besteht kein genereller Konsens über die effektivste Prophylaxe. Ein aktuelles systematisches Review und Netzwerk-Metaanalyse wertete 69 randomisierte klinische Studien (RCT) den unterschiedlichen Nutzen bei der Primärprophylaxe von Mykosen in Abhängigkeit von der Grunderkrankung und Therapie aus.

Eine Frage der Zeit und Dosierung – intraarterielle Chemotherapie beim Oropharynxkarzinom

2020 ◽  
Author(s):  
Karl Reinhard Aigner ◽  
Emir Selak ◽  
Sabine Gailhofer ◽  
Kornelia Aigner
Keyword(s):  
Klinische Studien ◽  
Randomisierte Klinische Studien ◽  
Eine Hohe ◽  
Intraarterielle Chemotherapie

Zusammenfassung Einleitung Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren erreichen durch die Standardtherapie gute Ansprechraten. Die Lebensqualität ist aber unter Radiochemotherapie oft sehr beeinträchtigt und Hauptgrund der hohen Suizidrate. In dieser Studie wird über die Behandlung von fortgeschrittenen Oropharynxkarzinomen des Stadiums IV mit intraarterieller Kurzzeit-Chemotherapie berichtet. Methoden 55 Patienten mit progredienten, inzwischen inoperablen Oropharynxkarzinomen des Stadiums IVA (n = 44), IVB (n = 4) und IVC (n = 7) wurden mit intraarterieller Kurzzeit-Chemotherapie (IAC) behandelt. Die IAC wurde niedrigdosiert entweder über einen Angiokatheter oder einen implantierten intraarteriellen Portkatheter über einen Zeitraum von 7–12 Minuten infundiert. Ausgeprägte Tumormassen, eine hohe Anzahl an metastasierten Lymphknoten oder Lungenmetastasen wurden mit zusätzlicher isolierter Thoraxperfusion behandelt. Ergebnis Unterschiedliche Überlebenszeiten wurden erreicht, je nach Vorbehandlung der Patienten. Die 1-, 2- und 3-Jahres-Überlebensraten lagen bei 76 %, 54 % und 35 % für nicht vorbestrahlte Tumoren und bei 40 %, 7 % und 7 % für vorbestrahlte Tumoren. Besonders gute Überlebenszeiten hatte die Untergruppe der zuvor behandelten, aber nicht bestrahlten Patienten mit Rezidiven (n = 8), welche eine mediane Überlebenszeit von 33,5 Monaten erreichten. Demgegenüber betrug die mediane Überlebenszeit der Patienten mit bestrahlten und rezidivierten Tumoren 8,2 Monate. Tracheostomien und Ernährungssonden wurden in allen Fällen vermieden. Diskussion Randomisierte klinische Studien sind nötig, um die Ergebnisse zu belegen. Die Gabe von kleinen Dosierungen in das begrenzte Volumen der Tumorregion erzeugt hohe Konzentrationen am Wirkort und damit eine verstärkte Wirkung.

Thrombininhibitoren

1998 ◽  
Vol 18 (04) ◽  
pp. 192-200
Author(s):  
Erika Glusa
Keyword(s):  
Angina Pectoris ◽  
Klinische Studien ◽  
Anion Binding ◽  
Wird Eine ◽  
N Terminus

ZusammenfassungThrombin ist nicht nur das Schlüsselenzym der Blutgerinnung sondern ist auch in der Lage, vielfältige hormonähnliche, rezeptorvermittelte Reaktionen an verschiedenen Zellen und Geweben auszulösen. Thrombin aktiviert den G-Proteingekoppelten Rezeptor, indem es vom extrazellulären N-Terminus ein Peptid abspaltet und der neugebildete N-Terminus als Ligand den Plättchenrezeptor aktiviert. In der Folge wird eine intrazelluläre Signalkaskade ausgelöst, die zur Formveränderung, Sekretion, Aggregation, Expression von GPIIb/llla und anderen Adhäsionsmolekülen führt. Die rezeptorvermittelten Thrombineffekte an den Plättchen können im Prinzip durch Hemmung der Bindung des Thrombins am Rezeptor über eine Blockade der »Anion-binding-exosite« des Thrombins oder der entsprechenden Bindungsstelle am Rezeptor verhindert werden. Triabin, ein rekombinantes Protein aus der Raubwanze Triatoma pallidipennis, ist ein hochwirksamer »Anion-binding-exosite«-lnhibitor, der in nanomolaren Konzentrationen die Thrombin-Pättchenreaktionen verhindert. Thrombinrezeptorantagonisten sind in der Entwicklung; sie blockieren die Aktivierung des Rezeptors durch Thrombin und Rezeptor-aktivierende Peptide (TRAP). Die derzeit verfügbaren Rezeptorantagonisten sind Peptide mit relativ geringer inhibitorischer Aktivität. Da die proteolytische Aktivität des Enzyms für die Plättchenaktivierung erforderlich ist, können direkte Inhibitoren des Thrombins, die die katalytische Aktivität blockieren, die thrombinbedingte Plättchenaktivierung unterbrechen. Neben dem stärksten selektiven Thrombinhemmstoff Hirudin und dem synthetischen Hirulog sind es kleinmolekulare irreversible oder reversibel wirkende kompetitive Inhibitoren wie PPACK, Tripeptide, Argininund Benzamidinderivate, die gleichfalls zu einer Hemmung der thrombinbedingten Plättchenaktivierung führen. Größere klinische Studien liegen nur mit Hirudin (Refludan®, Revasc®), Hirulog (Bivalirudin®) und Argatroban (Novastan®) bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, Angioplastie, aortokoronarem Bypass, Hämodialyse und heparininduzierter Thrombozytopenie und Thrombose-Syndrom (HITTS II) vor. Eine Verbesserung der therapeutischen Maßnahmen bei akuten und chronischen thromboembolischen Komplikationen könnte durch eine Kombination von Thrombininhibitoren und anderen Plättchenfunktionshemmstoffen erreicht werden.

Retrospective long-term evaluation of the quality of life and the results of a modified transilluminated powered phlebectomy (TPP) technique

Phlebologie ◽  
2015 ◽  
Vol 44 (03) ◽  
pp. 139-147
Author(s):  
C. L. Yattara-Baratti ◽  
V. Kehl ◽  
A. Kowert ◽  
H.-G. Machens ◽  
A. Schilling ◽  
...  
Keyword(s):  
Quality Of Life ◽  
Informed Consent ◽  
Klinische Studien ◽  
Randomisierte Klinische Studien ◽  
Term Evaluation ◽  
Klinische Beurteilung

ZusammenfassungEinleitung: Transilluminierte Powered Phlebektomie (TPP) mit der Trivex-Methode ist mittlerweile eine etablierte Methode zur Behandlung der Seitenastvaricosis. Untersuchungen mit Follow-up-Zeiten bis zu 2 Jahren zeigen, dass die TPP mit weniger Inzisionen auskommt und eine reduzierte Operations-zeit sowie verbesserte kosmetische Ergebnisse aufweist, als die herkömmliche Häkchenphlebektomie. Bisher lassen sich in der Literatur keine langfristigen Follow-up-Untersuchungen/Ergebnisse von mehr als 2 Jahren finden, zudem wurde bisher noch keine systematische Evaluation der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach TPP-Phlebektomie mittels SQOR-V Score durchgeführt.Material und Methode: Zwischen 2001–02 und 2009–05 wurden 627 Patienten mit Varizen mittels TPP, unter Verwendung einer modifizierten Operationstechnik, in der Praxisklinik Zollikerberg operiert. Insgesamt 141 Patienten dieser Patienten hatten bereits zuvor Krampfadernoperation mit verschiedenen nicht-TPP-Operationsmethoden erlebt. Diese 141 Patienten wurden im Rahmen einer retrospektiven Evaluation angeschrieben. SQOR-V und ein zusätzlicher neuer hausintern entwickelter TPP-Fragebogen wurden verwendet. 69 Patienten erklärten sich mit der Datenerhebung einverstanden (Informed Consent), beantworteten die Fragebögen und wurden in die Analyse inkludiert. Ergebnisse von TPP-Operation und nicht-TPP-Operationen wurden explorativ verglichen. Der postoperative Verlauf (6 Wochen) wurde analysiert, einschließ-lich Prä- und Post-OP-Foto-Dokumentation. Die Patienten wurden für eine Follow-up-Fotodokumentation und klinische Beurteilung in die Klinik eingeladen. 18 Patienten folgten dieser Einladung.Ergebnisse: Der Follow-Up-Zeitraum betrug maximal 8 Jahre und 2 Monate, minimal 2 Monate (Durchschnitt: 4,58 Jahre, Median: 4,25 Jahre). Der ästhetische Eindruck hatte sich bei 70 % der Patienten nach der TPP-OP mäßig bis sehr verbessert. 87 % der Patienten hatten keine oder lediglich eine minimale Reduktion der Aktivitäten nach der TPP-OP. Keine oder minimale Ödeme wurden von 60 % der Patienten nach der TPP-OP berichtet. Zwei Patienten mit peripherer Thrombose wurden nach TPP-OP beobachtet, aber keine tiefen Venenthrombose. Hingegen erlitten 6 Patienten bei der nicht-TPP-OP tiefe Beinvenenthrombosen. Nach der eigenen Erfahrung mit beiden Arten von Krampfader-Operationen berichteten die Patienten über signifikant weniger Schmerzen nach der TPP-OP (p=0,001). Sie waren statistisch signifikant häufiger mit den Ergebnissen des TPP-OP (82 %) als mit der nicht-TPP-OP (7 %) (p<0,001) zufrieden. Nach nicht-TPP-OPs hatten mehr Patienten Rezidiv-Varizen und venöse Ulzera als nach der TPP-OP (Rezidiv: nicht-TPP 100 % vs. TPP 42 % bzw., Ulcus: nicht-TPP 3 % vs. TPP 1,4 %). Hämatome waren nach der TPP-OP stärker ausgeprägt (starke 35,3 %, moderate 38,2 %) und dauerte länger an (>4 Wochen 39,4 %), als nach der nicht-TP-OP (23,9 %, 43,3 %, >4 Wochen 32,4 %). Pigmentierungen wurden häufiger nach der TPP-OP (31 %) als nach nicht-TPP-OP (18 %) beobachtet.Diskussion: Die Zufriedenheit mit den ästhetischen Ergebnissen der TPP-OP und die geringeren Schmerzen nach der TPP-OP waren statistisch signifikant besser als bei nichtTPP-OP. Klinisch wichtig ist die reduzierte Anzahl der Rezidiv-Varizen und die kleinere Zahl von Komplikationen nach der TPP-OP. Nachteilig sind die Hämatome und die Pigmentierungen, die jedoch überraschend gut toleriert wurden. Um diese vielversprechenden Ergebnisse zu bestätigen, sollten randomisierte klinische Studien durchgeführt werden.

Randomisierte klinische Studien in der Unfallchirurgie

2009 ◽  
Vol 112 (8) ◽  
pp. 742-748 ◽  
Author(s):  
H. Trentzsch ◽  
◽  
S. Piltz ◽  
G. Täger ◽  
F. Berger ◽  
...  
Keyword(s):  
Klinische Studien ◽  
Randomisierte Klinische Studien

Uveale Melanomzellen unter oxidativem Stress – Einfluss von VEGF und VEGF-Inhibitoren

2017 ◽  
Vol 236 (03) ◽  
pp. 295-307 ◽  
Author(s):  
M. Dithmer ◽  
A. Kirsch ◽  
L. Gräfenstein ◽  
F. Wang ◽  
H. Schmidt ◽  
...  
Keyword(s):  
Vascular Endothelial Growth Factor ◽  
Growth Factor ◽  
Vascular Endothelial ◽  
Wird Eine ◽  
Anti Vegf ◽  
Endothelial Growth Factor

Zusammenfassung Hintergrund Die Rolle des oxidativen Stresses bei Krebserkrankungen ist komplex. Während die durch ihn ausgelösten pathologischen Veränderungen an der Krebsentstehung beteiligt sind, kann er in späteren Stadien das Absterben von Tumorzellen fördern und sogar Metastasierungen eindämmen. Krebszellen zeigen durch ihren veränderten Metabolismus häufig eine verstärkte Bildung von radikalen Sauerstoffspezies, was sie anfällig für zusätzlichen oxidativen Stress macht. Dies ist ein wichtiger Wirkmechanismus von verschiedenen Chemotherapeutika und von therapeutisch eingesetzter ionisierender Strahlung. Das uveale Melanom ist der häufigste primäre Tumor im adulten Auge. Für die bei etwa 50 % der Patienten auftretenden Metastasen sind zurzeit leider keine wirksamen Behandlungsoptionen verfügbar. Der Primärtumor kann aber mit gutem Erfolg mit ionisierender Strahlung behandelt werden. Eine wichtige Nebenwirkung ist hierbei die Strahlenretinopathie, die wiederum mit VEGF-Antagonisten (VEGF: Vascular endothelial Growth Factor) behandelt wird. Eine Therapie des Primärtumors mit Anti-VEGF-Substanzen wird ebenfalls in der Literatur diskutiert. Über eine solche Anwendung liegen bisher nur wenige Daten vor, es ist aber eine paradoxe Verschlechterung der Situation bei einem uvealen Melanommodell in der Maus unter Anti-VEGF-Therapie berichtet worden. Methoden In einer Studie haben wir den Einfluss von VEGF und dem VEGF-Antagonisten Bevacizumab auf das Überleben von 5 unterschiedlichen uvealen Melanomzelllinien, die mit oxidativem Stress (Wasserstoffperoxid) behandelt worden sind, untersucht. Im Weiteren haben wir uns die Expression relevanter Proteine sowie den Einfluss von Bevacizumab auf das Proliferationsverhalten der Zellen und auf das Angiogeneseverhalten von Endothelzellen in einer Kokultur mit uvealen Melanomzellen angesehen. Ergebnisse Wir konnten in dieser Studie zeigen, dass nicht nur VEGF, sondern paradoxerweise auch der VEGF-Antagonist Bevacizumab uveale Melanomzellen vor einem Zelltod durch oxidativen Stress schützen kann. Bevacizumab zeigt darüber hinaus keinen Einfluss auf die Proliferation der Zellen und ist nur bedingt in der Lage, angiogene Strukturen in diesem System zu verhindern. Schlussfolgerungen Die Protektion der uvealen Melanomzellen vor oxidativem Stress durch Bevacizumab ist, gerade in Anbetracht des Wirkprinzips der ionisierenden Strahlung, durch oxidativen Stress in den Tumorzellen einen Zelltod auszulösen, ein besorgniserregender Befund, der gegen eine Verwendung von Anti-VEGF bei uvealem Melanom spricht.

Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung bei Kindern und Jugendlichen

2006 ◽  
Vol 25 (09) ◽  
pp. 709-716 ◽  
Author(s):  
S. Kraft ◽  
R. Schepker ◽  
L. Goldbeck ◽  
J. M. Fegert
Keyword(s):  
Eye Movement ◽  
Klinische Studien ◽  
Randomisierte Klinische Studien ◽  
Kontrollierte Klinische Studien

ZusammenfassungAuf der Basis einer systematischen Literaturrecherche wird der aktuelle Wissensstand zur Wirksamkeit psychotherapeutischer und pharmakotherapeutischer Behandlungsmethoden von posttraumatischen Belastungsstörungen im Kindes- und Jugendalter zusammengefasst und bewertet. Es konnten 19 kontrollierte und randomisierte klinische Studien zur Psychotherapie, jedoch keine zur Pharmakotherapie gefunden werden.Die Wirksamkeit kognitiv-behavioraler Therapieprogramme ist inzwischen gut belegt, wobei die Einbeziehung eines Elternteils bzw. einer Pflegeperson in die Behandlung sich günstig auszuwirken scheint. Für Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) und für multisystemische Familientherapie gibt es erste erfolgversprechende Studien, deren Ergebnisse allerdings wegen kleiner Fallzahlen und fehlender Replikation als vorläufig angesehen werden müssen. Kontrollierte klinische Studien zur Pharmakotherapie fehlen für das Kindes- und Jugendalter, sodass hierzu keinerlei gesicherte Erkenntnisse vorliegen. Zu fordern sind weitere klinische Studien an dieser zahlenmäßig relevanten und teilweise schwer beeinträchtigten Zielgruppe. Untersuchungen zur differenziellen Indikation verschiedener Therapieansätze und zur Wirksamkeit von Kombinationsbehandlungen, z.B. Psychotherapie plus Pharmakotherapie, stehen aus.

Randomisierte klinische Studien (RCTF)

2008 ◽  
Vol 102 (5) ◽  
pp. 321-325 ◽  
Author(s):  
Jürgen Windeler ◽  
Gerd Antes ◽  
Johann Behrens ◽  
Norbert Donner-Banzhoff ◽  
Monika Lelgemann
Keyword(s):  
Klinische Studien ◽  
Randomisierte Klinische Studien

scholarly journals Krankheitsmodifizierende Therapie der sekundär progredienten Multiplen Sklerose

2021 ◽  
Author(s):  
Olaf Hoffmann ◽  
Ralf Gold
Keyword(s):  
Klinische Studien ◽  
Randomisierte Klinische Studien

Zusammenfassung Hintergrund Bei der Multiplen Sklerose (MS) besteht ein Krankheitskontinuum vom klinisch isolierten Syndrom über die schubförmig-remittierende MS zur sekundär progredienten MS (SPMS). Es bestehen zahlreiche Therapieansätze mit Wirksamkeit auf die schubförmigen und fokal-entzündlichen Krankheitsaspekte, während die Therapie der sekundären Progredienz und der mit ihr assoziierten Aspekte der Pathologie weiterhin eine Herausforderung darstellt. Ziel der Arbeit Übersicht der aktuellen Optionen zur krankheitsmodifizierenden Therapie der SPMS. Material und Methoden Ergebnisse randomisierter klinischer Studien werden substanzspezifisch dargestellt und bewertet. Ergebnisse Randomisierte klinische Studien zur Behinderungszunahme bei SPMS zeigten für β‑Interferone widersprüchliche, für Natalizumab negative Ergebnisse. Orales Cladribin und Ocrelizumab reduzierten die Behinderungszunahme bei schubförmiger MS, wurden jedoch nicht gezielt in einer SPMS-Population untersucht. Positive Ergebnisse zu Mitoxantron sind für heutige SPMS-Patienten mit Blick auf das Nebenwirkungsprofil nur bedingt relevant. Für das Blut-Hirn-Schranken-gängige Siponimod wurde in der EXPAND-Studie bei typischen SPMS-Patienten eine signifikante Reduktion des Risikos der Behinderungsprogression nachgewiesen. Subgruppenanalysen sprechen für eine noch höhere Wirksamkeit von Siponimod bei jüngeren Patienten mit aktiver SPMS. Diskussion Für den Einsatz bisheriger krankheitsmodifizierender Therapien bei SPMS besteht begrenzte Evidenz. Mit Siponimod steht eine neue Option zur Therapie der aktiven SPMS zur Verfügung, definiert durch Schübe oder fokal-entzündliche MRT-Aktivität. Für die Indikationsstellung sind einerseits die frühe Erkennung einer schubunabhängigen Progression, andererseits die Abgrenzung der aktiven SPMS von einer nicht aktiven Erkrankung von entscheidender Bedeutung.

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