scholarly journals Off-Label Use of a Double-Layer Micromesh Carotid Stent for Hybrid Treatment of Popliteal Artery Aneurism Complicated by Chronic Distal Embolization

2021 ◽  
Vol 2021 ◽  
pp. 1-6
Author(s):  
Sorin Barat ◽  
Dumitru Casian

We report our initial experience in off-label use of the double-layer micromesh (DLM) Roadsaver® stent for the hybrid treatment of a fusiform popliteal artery aneurism complicated by distal embolization and chronic limb threatening ischemia in a COVID-19-positive young male. A 36-year-old male patient was admitted with chronic limb threatening ischemia of the left lower limb. The duplex ultrasound and computer tomography angiography (CTA) demonstrated a fusiform popliteal artery aneurism with a maximal diameter of 14 mm and distal occlusion of peroneal and both tibial arteries. Urgent hybrid intervention was performed, starting with an open thrombectomy from the distal posterior tibial artery via a retromalleolar access followed by percutaneous deployment of the DLM Roadsaver® stent (Terumo, Tokyo, Japan) for the exclusion of the popliteal artery aneurism. The flow diverting effect was observed immediately with contrast stagnation in the asymmetrical part of the aneurism sac (grade C2 of the O’Kelly-Marotta flow diversion scale). The procedure was uneventful, with the regaining of an adequate foot perfusion and palpable pulse at the posterior tibial artery. On the 2nd postoperative day, the patient was diagnosed with a symptomatic form of COVID-19 infection and transferred to a dedicated facility. At a one-month follow-up, the patient had no symptoms of limb ischemia and CTA showed complete thrombosis of the aneurism sac, absence of endoleaks, and patency of the treated arterial segment. This case demonstrates the possibility of off-label use of the DLM Roadsaver® stent for hybrid treatment of popliteal artery aneurism complicated by distal embolization and critical limb ischemia.

2019 ◽  
Vol 14 (04) ◽  
pp. 361-371
Author(s):  
Karl Peter Ittner ◽  
Joachim Koppenberg ◽  
Ute Walter
Keyword(s):  

ZusammenfassungWenn zugelassene Arzneimittel außerhalb der in der entsprechenden Fachinformation dargelegten Beschreibungen angewendet werden, dann spricht man von einer nicht zulassungskonformen Anwendung oder von einem Off-Label-Use. Wie in fast allen medizinischen Fachgebieten gibt es auch im Rettungsdienst sogenannte Off-Label-Use-Pharmakotherapien. Sofern evidenzbasierte Informationen zu einer nicht zulassungskonformen Anwendung vorliegen, und insbesondere im konkreten Notfall keine zulassungskonforme Möglichkeit besteht, dann ist diese gerechtfertigt. Verwendet ein Notarzt aber ein Medizinprodukt außerhalb der Zulassung, dann stellt er ein neues Produkt her und haftet persönlich bei einem Patientenschaden.


2010 ◽  
Vol 29 (09) ◽  
pp. 551-555
Author(s):  
W. N. Vance ◽  
J. Wissel

ZusammenfassungAlle Indikationen zur Anwendung von Botulinumtoxin A (BoNT A) in der Urologie befinden sich im Status des sogenannten off label use, entsprechend sind Kernfragen wie z. B. die Kostenübernahme nicht geklärt. Erst 20 Jahre nach der ersten Anwendung in der Urologie werden Zulassungsstudien durchgeführt. Andererseits sind insbesondere die Behandlungsmöglichkeiten im Bereich der neurogenen Harnblase so etabliert, dass sie bereits in die urologischen Leitlinien Einzug gefunden haben. Hinsichtlich der Dosierung von BoNT A und der optimalen Anwendungstechnik bestehen weder allgemein anerkannte Handlungsanweisungen noch offizielle Empfehlungen. Dies gilt auch im Bereich der Anästhesie zur Injektion von BoNT A im urologischen Gebiet. Nicht wenige Patienten schrecken davor zurück, sich regelmäßig, zum Teil jährlich, einer Allgemeinanästhesie zu unterziehen. Ein besonderer Hoffnungsschimmer stellt für multimorbide Patienten mit hohem OP-Risiko die sich entwickelnde Behandlung der Prostatahyperplasie mittels BoNT A dar, insbesondere da in allen Studien die Lokalanästhesie angewandt wurde und nur wenige Nebenwirkungen auftraten.


Pneumologie ◽  
2008 ◽  
Vol 62 (S 2) ◽  
Author(s):  
W Hohenforst-Schmidt ◽  
K Lorenz ◽  
C Axthelm ◽  
H Altmannsberger
Keyword(s):  

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