On-the-ground application of the ‘temporary recommendation for use’ regulatory measure on off-label use of baclofen for alcohol dependence in France: a regional survey of community pharmacies

2017 ◽  
Vol 32 (2) ◽  
pp. 234-238 ◽  
Author(s):  
Marine Auffret ◽  
Benjamin Rolland ◽  
Anne-Sylvie Caous ◽  
Louise Gaboriau ◽  
Sylvie Deheul ◽  
...  
Keyword(s):  
Alcohol Dependence ◽  
Community Pharmacies ◽  
Off Label Use ◽  
Regional Survey ◽  
Off Label ◽  
Regulatory Measure ◽  
Label Use

scholarly journals A brief analysis of parenteral medicines delivered in community pharmacies for off-label use in pediatric

2021 ◽  
Vol 57 (2) ◽  
pp. 99-105
Author(s):  
Elena DINTE ◽  
◽  
Dana MATEI ◽  
Teodora ZEHAN ◽  
◽  
...  
Keyword(s):  
Pharmaceutical Preparations ◽  
Oral Route ◽  
Active Principle ◽  
Original Form ◽  
Community Pharmacies ◽  
Off Label Use ◽  
Off Label ◽  
Routes Of Administration ◽  
Pediatric Use ◽  
Label Use

Objectives. The current paper aims to obtain an overview regarding the use of parenteral medicines recommended for the pediatric sector and delivered in Romanian community pharmacies. Materials and methods. A retrospective observational study was developed, based on a questionnaire which was distributed in community pharmacies in Romania. Results. The parenteral medicines were delivered in 100 community pharmacies which partake in the study, and which are distributed in 22 counties in Romania. The total number of parenteral medicines considered in the study were aimed for pediatric use and they represented approximately 5% of the total number of medicines prescribed for children delivered in the respective pharmacies. Of these, most of them are medicines authorized for adults, delivered for off-label use, by other routes of administration, in their original form or reformulated in the form of other pharmaceutical preparations, during the compounding activity in the pharmacy. Conclusions. The parenteral medications most prescribed for pediatric use and delivered in community pharmacies are injectable solutions and powders for parenteral use. They are used as off-label medication in children, by other routes of administration, both to capitalize the therapeutic action of the active principle, and also as a vehicle for other medications with oral route or external route of administration.

Indikationsfremde Anwendung von Medikamenten und Medizinprodukten in der Notfallmedizin

2019 ◽  
Vol 14 (04) ◽  
pp. 361-371
Author(s):  
Karl Peter Ittner ◽  
Joachim Koppenberg ◽  
Ute Walter
Keyword(s):  
Off Label Use ◽  
Off Label ◽  
Label Use

ZusammenfassungWenn zugelassene Arzneimittel außerhalb der in der entsprechenden Fachinformation dargelegten Beschreibungen angewendet werden, dann spricht man von einer nicht zulassungskonformen Anwendung oder von einem Off-Label-Use. Wie in fast allen medizinischen Fachgebieten gibt es auch im Rettungsdienst sogenannte Off-Label-Use-Pharmakotherapien. Sofern evidenzbasierte Informationen zu einer nicht zulassungskonformen Anwendung vorliegen, und insbesondere im konkreten Notfall keine zulassungskonforme Möglichkeit besteht, dann ist diese gerechtfertigt. Verwendet ein Notarzt aber ein Medizinprodukt außerhalb der Zulassung, dann stellt er ein neues Produkt her und haftet persönlich bei einem Patientenschaden.

Botulinumtoxin in der Urologie

2010 ◽  
Vol 29 (09) ◽  
pp. 551-555
Author(s):  
W. N. Vance ◽  
J. Wissel
Keyword(s):  
Off Label Use ◽  
Botulinumtoxin A ◽  
Off Label ◽  
Label Use

ZusammenfassungAlle Indikationen zur Anwendung von Botulinumtoxin A (BoNT A) in der Urologie befinden sich im Status des sogenannten off label use, entsprechend sind Kernfragen wie z. B. die Kostenübernahme nicht geklärt. Erst 20 Jahre nach der ersten Anwendung in der Urologie werden Zulassungsstudien durchgeführt. Andererseits sind insbesondere die Behandlungsmöglichkeiten im Bereich der neurogenen Harnblase so etabliert, dass sie bereits in die urologischen Leitlinien Einzug gefunden haben. Hinsichtlich der Dosierung von BoNT A und der optimalen Anwendungstechnik bestehen weder allgemein anerkannte Handlungsanweisungen noch offizielle Empfehlungen. Dies gilt auch im Bereich der Anästhesie zur Injektion von BoNT A im urologischen Gebiet. Nicht wenige Patienten schrecken davor zurück, sich regelmäßig, zum Teil jährlich, einer Allgemeinanästhesie zu unterziehen. Ein besonderer Hoffnungsschimmer stellt für multimorbide Patienten mit hohem OP-Risiko die sich entwickelnde Behandlung der Prostatahyperplasie mittels BoNT A dar, insbesondere da in allen Studien die Lokalanästhesie angewandt wurde und nur wenige Nebenwirkungen auftraten.

Fallbeispiel eines off-label-use von Bosentan bei sekundärer PAH

Pneumologie ◽  
2008 ◽  
Vol 62 (S 2) ◽  
Author(s):  
W Hohenforst-Schmidt ◽  
K Lorenz ◽  
C Axthelm ◽  
H Altmannsberger
Keyword(s):  
Off Label Use ◽  
Off Label ◽  
Label Use
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