Management of common vismodegib (VISMO)-related adverse events in patients with locally advanced basal cell carcinoma (laBCC): RegiSONIC Disease Registry Study

2016 ◽  
Vol 74 (5) ◽  
pp. AB200 ◽  
Keyword(s):  
Basal Cell Carcinoma ◽  
Adverse Events ◽  
Cell Carcinoma ◽  
Basal Cell ◽  
Locally Advanced ◽  
Registry Study ◽  
Disease Registry ◽  
Advanced Basal Cell Carcinoma

Determination of locally advanced basal cell carcinoma (BCC) in the first 285 patients enrolled in the RegiSONIC disease registry study.

2015 ◽  
Vol 33 (15_suppl) ◽  
pp. 9022-9022
Author(s):  
Simon S. Yoo ◽  
Jean Y. Tang ◽  
Gary S. Rogers ◽  
Thomas Olencki ◽  
Mario E. Lacouture ◽  
...  
Keyword(s):  
Basal Cell Carcinoma ◽  
Cell Carcinoma ◽  
Basal Cell ◽  
Locally Advanced ◽  
Registry Study ◽  
Disease Registry ◽  
Advanced Basal Cell Carcinoma

Basalzellkarzinom: Hedgehog-Pathway-Inhibitoren bei lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Tumoren

2021 ◽  
pp. 1-2
Author(s):  
Jan Maschke
Keyword(s):  
Basal Cell Carcinoma ◽  
Adverse Events ◽  
Cell Carcinoma ◽  
Basal Cell ◽  
Response Rate ◽  
Objective Response ◽  
Locally Advanced ◽  
Hedgehog Pathway ◽  
Oder Eine ◽  
Advanced Basal Cell Carcinoma

Die Publikation von Dummer et al. beschreibt die Daten zur Effektivität und Sicherheit des Hedgehog pathway Inhibitors (HPI) Sonidegib in der abschließenden 42-Monatsanalyse der BOLT (basal cell carcinoma outcomes with LDE225 (sonidegib) treatment) Studie. Ursprünglich wurden 230 erwachsene, nicht systemisch mit HPI vorbehandelte Patienten mit Basalzellkarzinomen (BCC), die nicht für eine kurative chirurgische Behandlung oder eine Bestrahlung in Frage kamen, in 58 Zentren aus 12 Ländern zwischen dem 20. Juli 2011 und dem 10. Januar 2013 eingeschlossen. Die primäre Datenanalyse fand 6 Monate nach der Randomisierung des letzten Patienten statt. Diese wurden im Verhältnis 1:2 für die Behandlung mit 200mg (n = 79) oder 800mg (n = 151) Sonidegib pro Tag per os randomisiert. Auf eine zweckmäßige Vergleichstherapie wurde verzichtet, weil bei diesen Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom (locally advanced Basal Cell Carcinoma, laBCC) oder metastasiertem Basalzellkarzinom (mBCC) keine Spontanremission zu erwarten sei und bei Beginn der Studie kein geeigneter Komparator zur Verfügung stand (die Zulassung von Vismodegib als HPI beim BCC erfolgte 2013). Die Behandlung erfolgte bis zum Fortschreiten der Erkrankung, dem Auftreten von nicht tolerabler Toxizität, bis zum Studienende, dem Rückzug des Einverständnisses oder dem Versterben der Patienten. In Bezug auf die Effektivität wurde das objektivierbare Tumoransprechen (Objective Response Rate, ORR) bei laBCC anhand von modifizierten RECIST (mRECIST) Kriterien durch ein zentrales Gutachterboard bewertet oder mithilfe der RECIST Kriterien bei mBCC. Die Sicherheitsanalyse wurde über die kontinuierliche Dokumentation und Überwachung der unerwünschten Ereignisse (adverse events, AE) vorgenommen.

Neoadjuvant Vismodegib followed by radiation in locally advanced basal cell carcinoma

2021 ◽  
pp. 100736
Author(s):  
Diya M Sabu ◽  
Jeska Kroes ◽  
Charles Gilham ◽  
Ann Fleming ◽  
Fergal C Kelleher
Keyword(s):  
Basal Cell Carcinoma ◽  
Cell Carcinoma ◽  
Basal Cell ◽  
Locally Advanced ◽  
Advanced Basal Cell Carcinoma
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